ISO13485:2016管理体系简介
ISO13485:2016(医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求)是医疗器械行业的质量管理体系,为需要证实其有能力提供持续满足客户要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。也为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485:2016标准是基于ISO9001:2008的独立标准,包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于做为法规要求的某些要求。ISO13485:2016总共包括8个章节内容,主要内容为4-质量管理体系、5-管理职责、6-资源管理、7-产品实现和8-测量、分析和改进五个章节。
江西红板科技股份有限公司于2021年5月12日正式获得ISO13485:2016体系证书,持续满足客户要求和适用的法规要求,并持续推动管理体系在组织内的有效运用。
ISO9001:2015(质量管理体系)
ISO9001:2015(质量管理体系)是在质量方面指挥和控制组织的管理体系,为组织的质量管理体系提出了具体要求,通过目标管理,倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。帮助组织提高内部管理水平和整体绩效,并证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,持续提升顾客满意度。
江西红板科技股份有限公司于2009年正式获得ISO9001:2015体系证书,经过多年的体系运行,整个质量管理体已趋近完善,各部门的绩效指标也已经实现持续提升,输出的产品品质能确保获得客户满意。
IATF16949:2016(汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系)
IATF16949:2016(汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系)是汽车行业的质量管理体系,连同适用的汽车顾客特定要求、ISO9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。在ISO9001:2015的基础上,IATF16949:2016在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求,如APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA等。
江西红板科技股份有限公司于2009年正式获得IATF16949:2016体系证书,经过多年的持续改善,已能有效的保证汽车用的线路板的品质,提升客户满意度。
QC080000:2017(有害物质过程管理体系)
QC080000:2017(有害物质过程管理体系)是对有害物质过程进行管控的管理体系,规定了组织如何建立和实施关键过程(设计开发、供应链管理、生产过程管理、产品检验等过程)来管理其有害物质。是ISO9001:2015(质量管理体系)的补充,在ISO9001:2015要求的基础上增加RoHS指令、无卤指令、REACH等法律法规要求和客户的环保要求,与ISO9001:2015架构一致。
江西红板科技股份有限公司于2020年6月正式获得QC080000:2017体系证书,将持续满足相关方及相关法律法规的要求,并持续推动管理体系在组织内的运用。
ISO45001:2018(职业健康和安全管理体系)
ISO45001:2018(职业健康和安全管理体系)是对组织的危险源进行管控的管理体系,是国际性安全及卫生管理系统验证标准,是原职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)的新版本。ISO45001:2018为组织提供一套控制风险的管理方法,通过专业性的调查评估和相关法规要求的符合性鉴定,找出存在于企业的产品、服务、活动、工作环境中的危险源,针对不可容许的危险源和风险制定适宜的控制计划,执行控制计划,定期检查评估职业健康安全规定与计划,建立包含组织结构、职责、培训、信息沟通、应急准备与响应等要素的管理体系。
江西红板科技股份有限公司于2020年6月正式获得ISO45001:2018体系证书,公司承诺将持续为公司员工创建安全、卫生的工作环境和生活环境,确保法律法规的符合性,持续改进职业健康安全绩效,承担一个高新技术企业的应有的社会责任。
ISO/IEC 27001:2013(信息安全管理体系)
ISO/IEC 27001:2013(信息安全管理体系)是有效保护公司信息资产信息安全的管理体系。确保公司信息的保密性、完整性和可用性,保护信息化进程健康、有序、可持续发展,是全球广泛采纳和认可的信息安全管理标准。ISO27001信息安全管理体系的目标是透过一整体规划的信息安全解决方案,来确保企业所有信息系统和业务的安全,保持组织的正常运作,并满足客户的产品保密要求。
江西红板科技股份有限公司于2020年6月正式获得ISO/IEC 27001:2013体系证书,持续有效保护公司信息安全和客户产品信息。
RBA(责任商业联盟行为准则)
RBA(Responsible Business Alliance)责任商业联盟行为准则,更名前称之为 EICC,被视为全球电子产品供应链的人权、环境与道德的行为规范,涉及劳工和招聘、健康与安全、环境责任、道德规范和管理系统。RBA认证旨在电子行业的全球供应链中,建立标准化的社会责任行为规范,确保电子行业供应链的职业健康和安全,工人受到尊重并赋有尊严,以及生产流程对环境负责等。高度呼应《联合国企业与人权指导原则》(UN Guiding Principles on Business and Human Rights) 、国际劳工组织的《工作基本原则与权利宣言》 (Declaration on Fundamental Principles and Rights at Work) 与 《世界人权宣言》 (UN Universal Declaration of Human Rights) 等指标型国际人权标准。
江西红板科技股份有限公司已连续多年获得RBA认证,且2020年9月获得银级认证(得分:200,总分:200),体现红板在社会责任方面的重视和付出。红板承诺会一如既往地满足RBA认证要求,重视社会责任,持续改善在社会责任方面的绩效。
ISO14001:2015(环境管理体系)
ISO14001:2015(环境管理体系)是对组织的环境因素进行管控的管理体系。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重、臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的管理体系。ISO14001:2015包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制,适用环境法律法规的识别、获取和遵循,环境方针和目标的制定和实施,以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率,最终达到环境绩效的持续改进的目的。
江西红板科技股份有限公司于2010年正式获得ISO14001:2015体系证书,公司承诺将持续关注环境保护,确保法律法规的符合性,预防环境事故的发生,持续改进环境绩效,承担一个高新技术企业应有的社会责任。